清源泰硕（北京）生物医疗科技有限公司申办的隔离保护用水凝胶临床试验在北京大学第一医院顺利完成首例试验组志愿者的凝胶注射过程，负责该过程的刘毅主任和其助手紧密配合，细致精确地完成了超声引导下的经会阴穿刺注射水凝胶，成功将产品注射到受试者的前列腺和直肠之间，水凝胶在该位置形成了预设厚度的隔离垫片，在后续的放疗过程中可以有效地保护直肠免受辐射。本次手术的成功实施表明隔离保护水凝胶产品在产品性能和使用便捷性方面都达到了预期的效果，为后期的临床试验入组和产品上市后的正常使用提供了宝贵的经验。
由清源泰硕（北京）生物医疗科技有限公司作为申办者，北京大学第一医院作为牵头单位的用于前列腺癌放疗直肠保护隔离水凝胶临床试验顺利完成了启动会，清源泰硕公司的周雍森博士详细汇报了临床试验方案、产品使用方法和注意事项等，清源泰硕创始科学家熊卓教授、北京大学第一医院的高献书主任、马茗薇副主任发表讲话。双方共同表示要严格按照GCP相关要求推进临床试验进展。参与临床试验的相关人员进行了深入细致的讨论交流，厘清了临床试验实施的相关细节，对临床试验的顺利开展充满信心。
近日，清源泰硕研发的隔离保护水凝胶泰隔TiSpacer取得了由中国食品药品检定研究院出具的型式检查合格报告。在全部数十项指标中，所有结果全部符合设计要求。同时，产品还取得了四川医疗器械生物材料和制品检验中心出具的生物学评价检验报告，对该产品的十余项生物安全性指标进行了检验，结果符合国家法规要求。这标志着产品转产成功，具备了开展临床试验验证的条件。